光明分支服务点暂设于卫光生命科学园4号楼。

光明分支服务点的设立，是省、市、区三级联动深化药械领域政务服务改革的重要举措。站点由省药监局审评认证中心按照同一支队伍、同一套标准、同一张网络实行一体化管理，组建专业技术服务专班，构建上下贯通、全程跟踪的高效响应体系，推动政务服务下沉、审评资源前置，切实打通药械政务服务“最后一公里”。

聚焦辖区生物医药企业注册申报堵点、难点，光明分支服务点推出全流程优质服务，涵盖申报材料预审、研审联动咨询、法规专题培训、重点项目专班帮扶及省级资源对接五大核心板块。企业无需专程往返省级部门，可享受多元便民服务渠道：可前往工作点现场提交咨询、材料预审及注册指导申请；亦可拨打相关电话，预约一对一审评指导、项目帮扶与法规培训；还可提前报送注册资料初稿，由省级审评专家提前把关、出具修改意见，创新药、创新医疗器械等重点在研项目，可纳入快速链接机制，实行专人对接、全程跟踪。

服务覆盖企业研发前端至产品上市全链条，研发阶段即可预约省级专家介入指导，解读行业法规、明确技术标准与申报路径；正式申报前开展材料合规性预审，提前排查缺陷、一次性反馈整改建议，大幅减少后续补正次数；审评过程中遇技术疑问、发补难题，可面对面对接省级审评员快速答疑解惑。同时，对创新药械、紧急及高潜力产品组建专属专班，全程跟进审评进度、协调省级资源，助力优先审评审批，让企业在家门口就能享受省级专业审评指导，有效压缩审批时限，加速创新药械产品上市转化。

依托光明区委区政府的大力支持，目前光明分支服务点已夯实运行根基。据介绍，服务点将持续深化与上级部门协同联动，推进规范化、标准化建设，不断健全管理机制、强化业务能力培训、扩大政策服务宣传，常态化为企业提供一对一精准帮扶，以专业化、精细化政务服务，持续赋能光明区药械产业创新集聚发展，全力打造生物医药产业创新高地。